德国采购口罩、护目镜、防护服、消毒剂等防疫物资

近期,新冠肺炎疫情在欧洲蔓延。为了更好地帮助德国抗击疫情,德国现采购如下抗疫医疗物资:

 1.   护目镜 

标准/规范:

  • 欧盟2016/425条例

  • EN 166

  • ANSI/ISEA Z87.1

或同等标准

 2.   全脸头戴式面罩 

标准/规范:

  • 欧盟2016/425条例

  • EN 166

  • ANSI/ISEA Z87.1

或同等标准

 3.   FFP2口罩 

标准/规范:

  • 符合21 CFR 878.4040标准的FDA II类N95口罩、符合CDC NI-OSH空气过滤等级的口罩或符合EN 149标准的FFP2口罩

  • 符合欧盟2016/425条例III类标准的口罩

或同等标准

 4.   FFP3口罩 

标准/规范:

  • 符合EN 149: 2001 + A1标准的FFP3口罩

或同等标准

 5.   外科口罩 

标准/规范:

  • 符合EN 14683 IIR性能

  • ASTM F2100 2级或3级或同等标准

  • 根据ASTM F1862-07、ISO 22609或同等标准在至少120 mmHg的压力下具有耐流体性能

  • 透气性:MIL-M-36945C、EN 14683附录C或同等标准

  • 过滤效率:ASTM F2101、EN 14683附录B

或同等标准

 6.   防护服 

标准/规范:

  • 欧盟2016/425条例

  • 93/42/EWG指令

  • FDA I级或II级医用设备

  • EN 13795的各个级别

  • AAMI PB70所有级别均可接受

或同等标准

 7.   全身防护服 

标准/规范:

  • 选项1:

    • 耐液体渗透性:EN 13795高性能或

    • AAMI PB70 3级性能或更高

        或同等标准

  • 选项2:

    • 抗血液渗透、阻隔病原体:AAMI PB70 4级或

    • EN 14126-B、EN 13034部分身体保护或EN 14605

        或同等标准

 8.   一次性手套 

说明:

  • 丁腈橡胶、无粉、无菌

  • 长袖口(总长至少230毫米)

  • 尺码:S、M、L、XL

标准/规范:

  • 93/42/EWG指令III类

  • 欧盟2016/425条例III类

  • EN 455

  • EN 374

  • ANSI/ISEA 105

  • ASTM D6319或同等标准

 9.   抽样材料 

说明:

  • 头部为合成物(例如聚酯纤维或涤纶)带铝杆或塑料杆的拭子(注意:不接受带有海藻酸钙的棉签或带有木柄的棉签)。

 10.  消毒剂 

关于化学消毒,应使用效果得到验证的效力级别为“有限杀病毒”(对包膜病毒有效)、“有限杀毒PLUS”或“杀毒”的药剂。经罗伯特·科赫研究所(RKI)检测和认可的消毒剂和消毒程序清单(RKI清单;

https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Desinfektionsmittel/Desinfektionsmittellist/Desinfektionsmittelliste_node.html)以及德国应用卫生协会(VAH)的消毒剂清单(VAH清单;https://vah-online.de/de/)中列出了合适的药剂。官方指定的消毒措施应参考RKI清单。

注:中方供应商及所供产品需具备相关资质证,如:企业生产许可证,产品备案证或医疗器械注册证,厂家检测报告,相关产品合格证,欧盟CE认证,出口销售资质等。

有意向的企业请联系我们。

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附件:
3月
2020
  • 行业:居民服务、修理和其他服务业
  • 目标市场:德国
  • 商机类型:求购
  • 发布人:发布人
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